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essai de phase III
La troisième étape de l'essai d'un médicament expérimental (ou autres traitements) chez les humains. Phase III des essais sont effectués pour confirmer et étendre sur la sécurité et les résultats d'efficacité de la Phase I et essais II, afin de comparer le médicament à des thérapies standards pour la maladie ou l'affection étudiée et d'évaluer les risques et les avantages du médicament globale. Cette phase du procès recrute un groupe important de personnes atteintes de la maladie ou condition, allant généralement de 1 000 à 3 000 participants. Résultats des essais de Phase III fournissent des renseignements que les aliments et la Drug Administration (FDA) doit tenir compte de la drogue pour approbation.
- Part of Speech: noun
- Synonym(s):
- Blossary:
- Industry/Domain: Health care
- Category: AIDS prevention & treatment
- Company: National Library of Medicine
- Product:
- Acronym-Abbreviation:
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