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médicament classé de référence (DNR)
Une drogue d'énumérés de référence (DNR) est un produit de médicament approuvé auquel nouvelles versions génériques sont comparées pour montrer qu'ils sont bioéquivalentes. Une société pharmaceutique d'obtenir l'approbation pour le marché que équivalent générique doit se référer médicament de référence énumérés dans son Abbreviated New Drug Application (ANDA). Par la désignation d'un médicament de référence unique mentionné comme la norme à laquelle toutes les versions génériques doivent figurer bioéquivalents, espoirs de la FDA pour éviter les possibles variations importantes entre les médicaments génériques et leurs homologues de marque.
- Part of Speech: noun
- Synonym(s):
- Blossary:
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
- Product:
- Acronym-Abbreviation:
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