Phase 0: étude exploratoire impliquant très limité l'exposition humaine à la drogue, avec aucun but thérapeutique ou de diagnostic (par exemple, les études, les études de microdose).

Phase 1: études, qui sont habituellement menées avec des volontaires sains et qui mettent l'accent sur sécurité. Le but est de trouver plus fréquentes et plus graves événements indésirables de la drogue sont et, souvent, comment le médicament est métabolisé et excrété.

Phase 2: les études qui rassemblent les données préliminaires sur l'efficacité (savoir si le médicament est efficace chez les personnes qui ont une certaine maladie ou condition). Par exemple, les participants reçoivent le médicament peuvent être comparés avec similaires participants reçoivent un traitement différent, habituellement une substance inactive (appelé un placebo) ou un médicament différent. Sécurité continue d'être évalués, et on étudiés les effets indésirables à court terme.

Phase 3: les études qui se rassemblent le plus d'informations sur l'innocuité et l'efficacité par l'étude des différentes populations et différents dosages et en utilisant le médicament en combinaison avec d'autres médicaments.

Phase 4: études survenant après que la FDA a approuvé un médicament pour le marketing. Ceux-ci y compris des études post-commercialisation exigence et d'engagement qui sont exigés des ou approuvés par le promoteur . Ces études se rassemblent des informations supplémentaires sur la sécurité du médicament, d'efficacité ou une utilisation optimale.