Un médicament générique est identique à une médicament de marque dans la posologie, sécurité, force, comment elle est prise, qualité, performance et utilisation prévue. Avant d'approuver un médicament générique, FDA exige de nombreux tests rigoureuses et de procédures pour s'assurer que le médicament générique peuvent être substitués pour le médicament de marque. La FDA bases évaluations de substituabilité, ou « équivalence thérapeutique, » des médicaments génériques sur des évaluations scientifiques. Par la Loi, un médicament générique doit contenir les mêmes quantités des mêmes ingrédients actifs que le produit de la marque. Drogue produits évalués comme « équivalent thérapeutique » peuvent s'attendre à avoir effet égal et aucune différence lorsque substitué pour le produit de la marque.