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Clinical trials
Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.
Industry: Medical devices; Pharmaceutical
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autre événement indésirable
Medical devices; Clinical trials
Un effet indésirable qui n'est pas un événement indésirable grave.
objectif principal
Medical devices; Clinical trials
L'une des raisons principales pour l'essai clinique. Types de buts principaux incluent le traitement, prévention, soins de diagnostic, de soutien, dépistage, recherche de services de santé et les ...
investigateur principal (PI)
Medical devices; Clinical trials
La personne qui est responsable de la direction scientifique et technique de l'ensemble de l'étude clinique (par exemple, pour tous les sites d'une étude multisite).
essai clinique
Medical devices; Clinical trials
Une étude clinique dans laquelle les participants sont assignés à recevoir une ou plusieurs interventions (ou pas d'intervention) afin que les chercheurs peuvent évaluer les effets des interventions ...
type de bras
Medical devices; Clinical trials
Une description générale de la branche d'étude clinique. Identifie le rôle de l'intervention que les participants se verront. Types d'armes incluent comparateur expérimental, active, comparateur de ...
certains accords
Medical devices; Clinical trials
Comme l'exige l'article 801 de la Food and Drug Administration amendements Act, en général, une description de toute entente entre le commanditaire d'une étude clinique et l'investigateur principal ...
étude clinique
Medical devices; Clinical trials
Une étude de recherche avec des sujets humains pour évaluer l'effet des interventions ou expositions sur les résultats de recherche biomédicales ou liés à la santé. Deux types d'études cliniques sont ...