Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Industry: Medical devices; Pharmaceutical

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Clinical trials

hypothèse

Pharmaceutical; Clinical trials

Une supposition ou une hypothèse avancée comme base de raisonnement ou argument, ou comme un guide pour l'étude expérimentale.

pharmacocinétique

Pharmaceutical; Clinical trials

Les processus (dans un organisme vivant) de l'absorption, distribution, métabolisme et excrétion d'un médicament ou un vaccin.

suspendu

Medical devices; Clinical trials

L'étude clinique a cessé de recruter ou inscription participants dès le début, mais il peut recommencer. Un type d'état du recrutement.

titre acronyme

Medical devices; Clinical trials

L'acronyme ou le sigle utilisé pour identifier une étude clinique, s'ils sont fournis. Santé Initiative de par exemple, l'acronyme du titre de la femme est « WHI. »

Food And Drug Administration amendements Act, article 801 (FDAAA 801)

Medical devices; Clinical trials

Article 801 d'US droit Public 110-85, promulguée le 27 septembre 2007. Il modifie la Section 402 de l'US Public Health Service Act d'élargir le registre de l'étude clinique dite ClinicalTrials.gov et ...

allocation

Medical devices; Clinical trials

Une stratégie de conception d'essais cliniques permet d'affecter les participants au bras d'une étude. Types d'Allocation sont aléatoires et randomisés.

accès élargi

Medical devices; Clinical trials

Un processus réglementé par la Food and Drug Administration (FDA), qui permet aux fabricants de fournir des drogues nouvelles de recherche aux patients avec des maladies graves ou des conditions qui ...