Un processus dans lequel les chercheurs communiquent avec les participants potentiels et inscrits sur une étude clinique. C'est quand les chercheurs :

1. fournir toutes les informations importantes à propos de l'étude, afin que les participants potentiels peuvent décider s'il faut s'inscrire (ou s'inscrit, pour continuer à participer);
2. s'assurer que les participants potentiels comprennent les risques et les avantages potentiels de participer à l'étude et les alternatives à la recherche en cours ; et
3. soulignent que l'inscription au (et séjournant dans) une étude clinique est entièrement volontaire. Parce que donner le consentement à participer à une recherche n'est pas un contrat, les participants peuvent laisser une étude à tout moment.

Le but du processus de consentement éclairé est de protéger les participants. Il commence quand un participant potentiel d'abord demande des informations sur une étude et se poursuit tout au long de l'étude jusqu'à la fin de l'étude. Le chercheur et le participant potentiel ont des discussions qui incluent de répondre aux questions du participant sur la recherche. Toutes les informations importantes concernant l'étude doivent aussi être données au participant potentiel dans un document écrit qui est claire et facile à comprendre. Ce document de consentement éclairé est examiné et approuvé par la Commission d'examen de sujets humains pour une étude avant il est donné aux participants éventuels. En général, une personne doit signer un document de consentement éclairé de s'inscrire à une étude.