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Industry: Life Sciences

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Avis de détention et d'audience (formulaire fda-718)

Life Sciences; Regulatory

Délivrée par la FDA à l'importateur lorsque articles proposés pour l'entrée aux États-Unis semblent être en violation de la Loi. Qu'elle offre à l'importateur l'occasion (10 jours ouvrables) pour ...

magistrat

Life Sciences; Regulatory

Un tribunal à temps partiel ou à plein temps officiel autorisé à juger des affaires de délit sans jury, et pour certaines autres fonctions de la Cour, comme la délivrance d'inspection garantit.

retrait du marché

Life Sciences; Regulatory

« Retrait du marché », une entreprise suppression ou correction d'un produit distribué qui implique une violation mineure pour quel FDA ne serait pas intenter une action, ou qui n'implique aucune ...

Protocole d'entente (PE)

Life Sciences; Regulatory

Il s'agit d'une entente officielle avec un État ou une agence locale. L'accord n'implique pas un transfert de fonds ou d'un transfert de personnels ou de biens immobiliers (accords prévoyant des ...

Un « rappel » est une entreprise ou correction d'un ou des produits commercialisés, y compris les matériaux de son étiquetage et/ou promotionnelles, que la FDA considère comme étant en violation des ...

révocation

Life Sciences; Regulatory

L'annulation d'un permis et le retrait de l'autorisation d'expédier un produit biologique à vendre, troquer ou échanger dans le commerce interétatique, soit à la demande du fabricant ou lorsqu'il ...