- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
ΗΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥΚΑΛΕΊΤΑΙΕΠΊΣΗΣΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙΜΙΑΑΊΤΗΣΗΣΤΟ FDA ΓΙΑΈΓΚΡΙΣΗΣΤΗΝΑΓΟΡΆΕΝΌΣΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥΣΤΙΣΗΝΩΜΈΝΕΣΠΟΛΙΤΕΊΕΣ
Industry:Pharmaceutical
ผลิตภัณฑ์ที่แสดงไว้ใน Drugs@FDA เป็น "ยกเลิก" อนุมัติผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้เด็ดขาด ได้ถูกยกเลิกจากตลาด ในกองทัพใช้ ในการส่งออกเท่านั้น หรือมีอนุมัติการถอนด้วยเหตุผลไม่ใช่ความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพหลังจากถูกยกเลิกจากตลาด ได้
Industry:Pharmaceutical
รูปแบบเภสัชภัณฑ์เป็นแบบจริงซึ่งยาจะผลิต และคำ เช่นแท็บเล็ต แคปซูล หรือการ injectable
Industry:Pharmaceutical
ยาเสพติดถูกกำหนดให้เป็น: * สารรู้จักทาง pharmacopoeia หรือยา
* เป็นสารสำหรับใช้ในการวินิจฉัย การรักษา บรรเทาสาธารณภัย รักษา หรือป้องกันโรค
* สาร (ไม่ใช่อาหาร) ไว้มีผลต่อโครงสร้างหรือหน้าที่ใด ๆ ของร่างกาย
* เป็นสารสำหรับใช้เป็นส่วนประกอบของยา แต่ไม่อุปกรณ์ หรือส่วนประกอบ ส่วน หรืออุปกรณ์ของอุปกรณ์
* ผลิตภัณฑ์ชีวภาพรวมอยู่ในข้อกำหนดนี้ และถูกปกคลุมโดยทั่วไปตามกฎหมายและกฎระเบียบเดียวกัน แต่มีความแตกต่างเกี่ยวกับกระบวนการผลิต (สารเคมีการกับกระบวนการทางชีวภาพ)
Industry:Pharmaceutical
แบบเภสัชภัณฑ์สำเร็จรูปที่ประกอบด้วยสารยาเสพติด ทั่วไป แต่ไม่จำเป็นในความสัมพันธ์กับส่วนผสมอื่น ๆ ใช้งานอยู่ หรือไม่
Industry:Pharmaceutical
วันดำเนินการบอกเมื่อกระทำทาง FDA เช่นอนุมัติเดิม หรือเพิ่มเติม ทำ
Industry:Pharmaceutical
นี้เลข เป็น NDA (สมัครยาใหม่) ถูกกำหนด โดย FDA เพื่อแต่ละแอพลิเคชันสำหรับการอนุมัติการตลาดยาใหม่ในประเทศสหรัฐอเมริกา ยา หนึ่งได้มากกว่าหนึ่งแอพลิเคชันหมายเลขถ้ามีฟอร์มขนาดแตกต่างกันหรือมีกระบวนการจัดการ
Industry:Pharmaceutical
ยาทั่วไปจะเหมือนกับยายี่ห้อขนาด ปลอดภัย แข็งแรง วิธีถ่าย คุณภาพ สมรรถนะ และใช้ ก่อนอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาสามัญ FDA ต้องทดสอบอย่างเข้มงวดหลายขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจที่ยาทั่วไปสามารถใช้ทดแทนยาเสพติดชื่อแบรนด์ FDA ฐานประเมิน substitutability หรือ "ยาเทียบเท่า ยาเสพติดทั่วไปในการประเมินทางวิทยาศาสตร์ ตามกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ยาทั่วไปต้องประกอบด้วยยอดเงิน ingredient(s) ใช้งานเดียวกันเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเหมือนกัน ผลิตภัณฑ์ ยาประเมินว่า "เทียบเท่า therapeutically" สามารถคาดหวังผลที่เท่ากันและไม่แตกต่างเมื่อทดแทนผลิตภัณฑ์ยี่ห้อ
Industry:Pharmaceutical
ป้ายยุติคือ คำอธิบายอย่างเป็นทางการของผลิตภัณฑ์ยาที่มีข้อบ่งชี้ (สิ่งยาใช้สำหรับ); ที่ควรใช้มัน; เหตุการณ์ (เคียง); คำแนะนำสำหรับใช้ในการตั้งครรภ์ เด็ก และอื่น ๆ ประชากร และข้อมูลความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย ป้ายมักพบภายในบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา
Industry:Pharmaceutical
ตลาดสถานะบ่งชี้ว่า ขายผลิตภัณฑ์ยาในสหรัฐอเมริกา ระบุเป็นผลิตภัณฑ์ ยาใน Drugs@FDA:
*ยา
*ยา
*
* Discontinued ไม่ - ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุมัติอย่างไม่แน่นอนแล้ว
Industry:Pharmaceutical
